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使用药品注意事项
1、药物漏服
漏服吡非尼酮需在随后补服，但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。
2、停药
连续停药超过14天需从最初剂量开始服药。3、避免感冒
不论是否服用艾思瑞，肺纤维化患者都应该注意避免感冒和流感，因为，感冒或流感可能会导致病情急性加重或身体不适，所以应注意预防感冒。日常生活请注意以下几点：
●避免在人口密集处活动，冬天应带口罩，外出回家后请立即漱口和洗手。
●保持室内空气畅通和相应的湿度。
●寒冷的季节尽量避免经常外出。
●在咨询医生同意的情况下，每年注射预防流感的疫苗。
4、肝肾功能不全者
●避免在人口密集处活动，冬天应带口罩，外出回家后请立即漱口和洗手。
●保持室内空气畅通和相应的湿度。
●寒冷的季节尽量避免经常外出。
●在咨询医生同意的情况下，每年注射预防流感的疫苗。
4、肝肾功能不全者
轻、中度肾功能受损者无需调整剂量，肌酐清除率<30ml/min及严重肾病或需透析者禁用。轻、中度肝功能受损患者（如child-pugh分级A和B）无需调整剂量但需监测肝功能。严重肝功能不全或重度肝病禁用。
5、关于副作用的处理
5、关于副作用的处理
●胃肠道反应：对于无法耐受的胃肠道副作用，可以通过与食物一起服用或餐后服用艾思瑞来减低副反应。如症状持续可以将艾思瑞剂量减少至每次200mg-400mg，每日2-3次和食物一起服用，如症状仍持续，需停药1-2周待症状消失后再继续艾思瑞治疗。具体的处理意见，请及时咨询医生。
●光过敏和皮疹：出现轻到中度光过敏或皮疹需告知医生。患者可通过衣物遮盖（深色的长衣裤、戴帽子、手套、口罩及太阳镜和太阳伞等）、使用防晒霜（SPF值50+，PA值+++的防晒霜效果最佳）以避免直接日光暴晒，治疗过程中应切忌“照一小会阳光应该没事”等这样的认识（应控制外出时间。紫外线强的季节或时间段（9:00-15:00）需特别注意。紫外线能够穿透玻璃，所以也要小心穿过玻璃的紫外线）。尽量避免合并使用其他药物，如四环素抗生素类药物（多西环素）等，因其可增加光敏反应的机率。
●头晕、疲乏：头晕可以通过艾思瑞与食物一起服用来减轻，服用者需知道药物该副作用，以避免在服药期间进行依赖力、动作协调能力完成的运动。头晕多会在一段时间后消失，如症状持续未改善或加重，需要药物减量或停药。
●体重减轻：应监测患者的体重，如果体重减轻与艾思瑞治疗相关，应增加热量摄入。
6、由于胶囊配方中有乳糖成分，故建议任何型糖尿病患者服用该药时都需密切观察血糖变化。
7、动物实验表明本品能透过血脑屏障，故建议发作性脑部疾病患者（局灶性兴奋或发作性睡眠）应密切观察脑电图的病理变化，咨询医生后慎用。
8、吸烟可降低本药疗效，故服药前及用药期间需戒烟。
9、服药期间请勿饮用葡萄柚汁，葡萄柚汁可干扰吡非尼酮的疗效。
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专家评价
1、拫据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮能抑制肺活量降低（数据见下表）。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。
2、根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的文章中的ASCEND研究（确认吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮组，与安慰剂组相比，吡非尼酮的确可以延缓特发性肺纤维化患者的病情进展（以肺功能，运动耐受，无进展生存期判断）。治疗中的副反应轻微且耐受良好，并且死亡率降低。
3、耐受性试验：中国健康志愿者I期耐受性试验结果表明
（1）单次给药最大耐受量：单次给药未出现不良反应最大剂量为400mg，未达到终止指标最大耐受剂量为800 mg。
（2）多次给药最大耐受量：多次给药最大耐受剂量为每次600mg，1日3次,日累积量为1800 mg。
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权威数据
药动学
- 鼠静脉注射本品 400 mg·kg-1后,药物按二房室模型从血浆中清除 , 血浆清除率 0.10mL·min-1·g-1, 表观分布容积为 0.6 mL·g-1, 半衰期为 8.6min , 静注后吡非尼酮迅速分布于体液中 , 5 min 后组织内药物浓度达峰值, 以肝脏、肾脏、肺脏等血流丰富的部位浓度较高 ,脂肪组织浓度较低;大鼠口服吡非尼酮 250 ～ 300 mg·kg-1·d-1后的生物利用度为25.7 %, 服用 14 d 后 24 h 平均血药浓度为(1.9 ±0.1)μg·mL-1;97%的代谢产物从肾脏排泄,24 h 排泄量占总排泄量的 97%。
1、空腹时单次给药：健康成年男性，每组6例，分别空腹单次口服200mg、400mg和600mg时，血浆中药物最大血药浓度（Cmax)、药时曲线下面积（AUC)值随给药量的增加按比例增加。（见下表）
低、中、高三个剂量组各12名中国健康志愿者，空腹条件下分别单次口服吡非尼酮胶囊低剂量200mg、中剂量400mg、高剂量600mg三个剂量组。人体药代动力学过程符合线性药代动力学特征，测得药代动力学参数结果表明，本品吸收迅速，随着剂量的增加，Cmax、AUC0-12h、AUC0-∞都成比例增加：血浆半衰期短。
| 给药量(mg) | n | Cmax(μg/ml) | Tmax(hr) | AUC0→48(μg·hr/ml) | T1/2(hr) |
| 200 | 6 | 3.88±0.82 | 0.75±0.27 | 13.97±2.71 | 2.10±0.45 |
| 400 | 6 | 9.24±1.74 | 0.58±0.20 | 29.10±11.77 | 1.96±0.55 |
| 600 | 6 | 10.57±1.78 | 0.83±0.26 | 37.03±11.97 | 1.76±0.40 |
2、餐后给药对药代动力学的影响：健康成年男性，每组6例，在餐后或空腹时单次口服400mg之后，血浆中药物随进食Cmax、AUC会降低，达峰时间（Tmax)会延长。
（见下表）
| 给药量 | n | Cmax | Tmax | AUC0→48 | T1/2 | |
| (mg) | (μg/ml) | (hr) | (μg·hr /ml) | (hr) | ||
| 400 | 餐后 | 6 | 4.88±1.72 | 1.83±0.75 | 22.13±10.63 | 1.77±0.55 |
| 空腹 | 9.24±1.74 | 0.58±0.20 | 29.10±11.77 | 1.96±0.55 | ||
3、多次给药：12例健康成年男性，按200mg、400mg以及600mg的逐步增加法毎天早、午、晚三次，饭后服用，6天内（服用的第一天以及第六天的早、午一天2次）总计18天内连续口服药物之后各给药组笫一天和第六天血浆中药物浓度分布都随时间呈同样的趋势,服用第一天的Cmax、AUC都随着服用量的增加，而按比例增加。
