传统UDCA治疗6个月后,肝脏生物学指标仍未能明显改善着,可联合OCALIVA使用;有超过40%的患者对UDCA治疗表现为“无反应状态”,可改用OCALIVA治疗。
【用法用量】在确定OCALIVA初始剂量之前,需要对怀疑肝硬化患者进行Child-Pugh 评分,根据分数分为三期,Child-Pugh Class A, Child-Pugh Class B, Child-Pugh Class C。
【注意事项】
患者的长期乃至终生治疗需要保持碱性磷酸酶处在较低水平,血清胆红素水平处于稳定状态,这可能有助于延缓疾病进程,每3个月到6个月定期复查碱性磷酸酶水平和血清胆红素水平。
必须严格控制用量,根据不同病情选择不同用量,超剂量用药会增加不良后果的风险。
在服药期间可能会出现严重的皮肤瘙痒和HDL-C下降。
【有效指标】
1、碱性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。
2、碱性磷酸酶水平至少下降15%。
3、血清胆红素处在正常范围以内。
A10mg/天,一共12个月,N=73 ;B前6个月,5mg/天,后6个月10mg/天, N=70;C安慰剂对照组,N=73