日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole),通常以商标名Nexium出售,是一种质子泵抑制剂(PPI),用于治疗胃食管反流病(GERD)、胃糜烂、早期胃癌、胃溃疡和赫利科巴克特幽门螺杆菌感染等,通过抑制胃壁细胞中的质子泵,此药物减少胃酸的产生,从而帮助治疗上述疾病及减少胃酸相关的不适。
1.**实验设计与参与者**
日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)的重要临床试验之一是OBERON试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验,旨在评估日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)在预防连续使用低剂量阿司匹林(ASA)的患者中发展为消化性溃疡的效果。该试验在全球20个国家的240个心脏病学、基层保健和胃肠病学中心进行。
2.**试验人数与患者资料**
研究纳入了长期使用低剂量ASA且在筛查时检测为幽门螺杆菌阴性的患者。入选标准包括18岁以上有无并发症的消化性溃疡病史的患者,或60岁以上有一项或多项风险因素的患者。
3.**实验结果**
日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)与安慰剂相比,在预防胃和十二指肠溃疡方面显示出明显的优势。主要终点是在26周治疗期间内镜确认的消化性溃疡。此外,日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)在治疗组中的耐受性和安全性普遍良好,评估了副作用、生命体征(包括血压和心率)以及通过常规临床实验室测试和体检的安全性和耐受性。
这些数据强调了日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)在预防特定高风险患者中消化性溃疡的潜力,并显示了其在长期管理中的有效性和安全性。
1.**使用剂量**
1.胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,Zollinger-Ellison综合症
成人:通常成人筑成人1回20mg1日1回口服。另外,通常胃溃疡,吻合口溃疡,投药8周为止,十二指肠溃疡6周为止。
儿童:通常,体重20kg以上婴幼儿童主成分根据症状1回10~20mg1日1回口服。另外,通常胃溃疡,吻合口溃疡,投药8周为止,十二指肠溃疡6周为止。
2.反流性食管炎
成人:通常,成人主成分1回20mg1日1回口服。通常投药8周为止。
儿童:通常,体重20kg以上婴幼儿童主成分根据症状1回10~20mg1日1回口服。通常投药8周为止。
3.当使用非类固醇抗炎药时
抑制胃或十二指肠溃疡的复发成人主成分1回20mg1日1回口服。
4.当使用低剂量阿司匹林时
抑制胃或十二指肠溃疡的复发成人主成分1回20mg1日1回口服。
5.协助根除幽门螺杆菌
成人埃索美拉唑1回20mg,阿莫西林水合物1回750mg以及克拉霉素1回200mg3种药剂1日2回,投药7日。另外,克拉霉素可以根据需要适当增量。但是上限为1回400mg1日2回不成功的情况下,请换成:埃索美拉唑1回20mg,阿莫西林水合物1回750mg和甲硝唑1回250mg3种药剂1日2回,投药7日
2.**使用时间**
日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)应根据医生的处方指导使用。治疗期限可能因个人状况及所治疗的具体疾病而异。例如,治疗胃食管反流病可能需要长期使用,而用于幽门螺旋杆菌根除的疗程通常为1到2周。
3.**食物注意事项**
• 日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)通常建议在餐前至少一小时服用,最好在早餐前服用,以最大化其效果。
• 与食物同时服用不会影响其抑制胃酸的效果,但空腹服用可能帮助药物更快地开始作用。
4.**主要副作用**
1. 常见的消化系统反应:包括恶心、腹泻、腹痛、便秘和气胀。
2. 头痛:部分患者可能会经历轻到中度的头痛。
3. 皮肤反应:偶尔会出现皮疹或瘙痒。
4. 罕见但严重的副作用:
• 肾脏问题:如间质性肾炎。
• 骨骼问题:长期使用可能与骨折风险增加有关。
• 维生素B12缺乏:长期使用可能影响胃酸分泌,进而影响维生素B12的吸收。
• 镁水平低:长期使用可能导致血镁水平降低。
5.**应对措施**
1. 适当调整剂量:出现副作用时,应咨询医生是否需要调整剂量或更换其他药物。
2. 监测血液指标:长期使用日本高级胃药埃索美拉唑(Esomeprazole)的患者应定期检查血镁和维生素B12水平。
3. 补充营养:在医生的指导下,可能需要补充钙、维生素D和维生素B12。
4. 注意骨骼健康:保持适当的体育活动和均衡饮食,增加钙的摄入量。
5. 及时报告严重副作用:如出现肾脏问题或严重的腹泻、皮疹,应立即联系医生。