什么是仿制药？
先说说什么是原研药，原研药在国际上的通俗叫法是品牌药，是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。药物上市前，一般需要经过严格的动物试验、人体一、二、三期临床试验，证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广，在上市后为四期临床试验，如果发生较为严重的不良事件还存在撤市的危险。
仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台The Waxman-Hatch法案，新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本等采用。简单地说，仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去，再对药物进行仿制和销售。
和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。
为什么老挝能够合法生产仿制药？ 一、法律方面，老挝作为世界贸易组织（WTO）的最不发达国家（LDC）成员，根据WTO的《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）和《关于TRIPS协定与公共卫生的多哈宣言》（Doha Declaration on TRIPS and Public Health），享有在2033年之前，对药品的产品专利和临床数据不实施保护的豁免权，即他们都可以合法地生产和销售专利期内的仿制药，这为老挝的仿制药产业提供了法律的依据和保障。 二、技术方面，老挝的仿制药技术水平虽然不及印度等国，但也不是一无是处。老挝的仿制药厂通常都是由印度原班人马以及中国资金投资组成，能够生产出各种类型和剂型的药物，满足不同的市场需求和消费者偏好。老挝的仿制药厂也具有一定的竞争力和创新力，能够快速地适应国际的法律和贸易的变化，开发出新的仿制药品和生产工艺。 三、市场方面，老挝的仿制药市场主要分为国内市场和国际市场，国内市场主要满足老挝本国的药品需求，国际市场主要面向周边国家和地区，如中国、越南、柬埔寨等，以及一些非洲、拉美等发展中国家，通过直邮、代购等方式销售仿制药。老挝的仿制药市场虽然不大，但也有一定的潜力和空间。 四、政策方面，老挝的仿制药政策主要受到国际的影响和指导，老挝积极参与了WTO、WHO、UNAIDS等国际组织和机构的活动和项目，接受了他们的技术和资金的支持和援助，以提升老挝的仿制药的生产和监管能力，以及老挝的公共卫生和药品可及性水平。老挝也与一些国家和地区建立了友好的合作关系，如中国、印度、泰国等，通过双边或多边的协议和安排，实现了仿制药的互认和互通，以促进老挝的仿制药的市场拓展和贸易便利。 老挝合法药厂有哪些？ FACTORY NO.2 老挝第二制药厂 FACTORY C. B. F. CHAMPASACK CBF制药集团 LUCIUS PHARMACEUTICALS(LAO) CO.,LTD 卢修斯制药（老挝）有限公司 BIGBEAR PHARMACEUTICAL LAO CO.,LTD 老挝大熊制药有限公司 LAOS ALLIANCE PHARMACEUTICAL GROUP COMPANY 老挝联合药业有限公司 FACTORY NO. 3 老挝国家第三制药厂 TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL CO.LTD 东盟食品药品（老挝）有限公司 FACTORY CODUPHA-LAO 老挝CODUPHA药厂 FACTORY KPN PHARMA CO.,LTD KPN制药有限公司
