吉瑞替尼（Gilteritinib，商品名：Xospata）是一种口服的 第三代FLT3/AXL双重抑制剂，由日本安斯泰来制药研发，主要用于治疗血液系统恶性肿瘤。其作用机制是通过抑制FLT3基因突变（急性髓系白血病中常见的致癌驱动突变）和AXL激酶，阻断肿瘤细胞的增殖与存活信号，从而抑制癌细胞生长。
适应症：针对FLT3突变的急性髓系白血病（AML）
吉瑞替尼的适应症为：
1. 成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML），且携带FLT3内部串联重复（ITD）或酪氨酸激酶结构域（TKD）突变（即FLT3突变阳性AML）。
- 该适应症于2018年获美国FDA批准，2021年在中国获批上市，是国内首个针对FLT3突变的AML靶向药。
2. 新诊断的FLT3突变阳性AML（联合阿糖胞苷和柔红霉素化疗，用于无法接受造血干细胞移植的患者）。
FLT3突变在AML中发生率约30%，此类患者预后较差，传统化疗缓解率低、复发率高。吉瑞替尼的出现显著改善了这部分患者的生存期，临床试验显示，其单药治疗复发/难治性患者的总缓解率（ORR）可达41%，中位总生存期（OS）超过9个月。
仿制药渠道与价格：性价比之选的注意事项
1. 仿制药现状
吉瑞替尼原研药价格较高（国内每盒规格40mg×42片，定价约6万元人民币），因此部分患者关注仿制药。目前全球主要仿制药产自印度、孟加拉等国家
吉瑞替尼作为精准靶向药物，需严格遵循用药规范以保障疗效并降低风险，核心注意事项可分为以下几类：
一、用药前必备前提
- 必须通过基因检测确认存在FLT3突变（包括FLT3-ITD或FLT3-TKD突变），仅适用于该突变阳性的成人急性髓系白血病（AML）患者，无此突变者禁用。
二、用药期间监测与不良反应管理
1. 定期检查：需按医嘱定期监测血常规（关注血小板、白细胞计数）、肝功能（转氨酶、胆红素）、肾功能及电解质，避免严重血液学毒性或肝损伤。
2. 常见不良反应处理：若出现腹泻、恶心、皮疹、乏力等轻中度症状，需及时告知医生，通常可通过对症治疗（如止泻药、抗过敏药）缓解，不可自行停药或调整剂量。
3. 警惕严重风险：如出现以下情况需立即就医：
- 出血倾向（如牙龈大量出血、皮肤瘀斑、黑便）；
- 肝功能异常症状（黄疸、尿色加深、腹痛）；
- 感染迹象（高热、持续咳嗽）；
- 心脏不适（心悸、胸闷）。
三、用药规范与生活禁忌
- 严格按医嘱剂量口服，每日固定时间服药，若漏服需咨询医生，不可随意补服双倍剂量。
- 用药期间避免饮酒，减少辛辣、刺激性食物摄入，降低胃肠道负担；同时注意休息，避免剧烈运动，预防出血或感染风险。
- 孕妇、哺乳期女性禁用，育龄期患者用药期间需采取有效避孕措施，停药后需遵医嘱确认安全后再备孕。
