来那度胺,化学名称为3 - (4 - 氨基 - 1 - 氧代 - 1, 3 - 二氢 - 2H - 异吲哚 - 2 - 基) 哌啶 - 2, 6 - 二酮,属于沙利度胺的衍生物。其药品性状多为胶囊剂,在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出卓越疗效。与沙利度胺相比,来那度胺的免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性更强,且不良反应相对更易控制。
功效作用
(一)多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病。来那度胺通过多个途径发挥抗骨髓瘤效应。一方面,它调节免疫系统,增强T细胞和自然杀伤细胞的活性,促使它们更好地识别和杀伤骨髓瘤细胞;另一方面,抑制肿瘤微环境中的血管生成,切断肿瘤细胞的营养供应。大量临床研究表明,来那度胺与地塞米松联合使用,可显著提高多发性骨髓瘤患者的缓解率,延长无进展生存期和总生存期。与传统治疗方案相比,来那度胺联合治疗方案能使患者的无进展生存期延长数倍,极大地改善了患者的预后。
(二)骨髓增生异常综合征
部分骨髓增生异常综合征患者伴有5q染色体缺失。来那度胺可调节骨髓微环境,促进正常造血干细胞的生长,抑制异常细胞的增殖。在这类患者中,来那度胺不仅能够减少输血依赖,提高血红蛋白水平,还能诱导细胞分化,使异常造血细胞向正常方向发展,改善患者的血细胞计数,降低疾病向急性髓系白血病转化的风险。
来那度胺(Lenalidomide)于2013年进入过国内市场,主要有10mg和25mg两种规格,21粒装价格都是上万,是天价药。目前国内除了原厂进口的来那度胺,还有国产来那度胺,经过几轮降价,原厂进口来那度胺医保价格约四五千元(规格为25mg*21粒)。虽然国内来那度胺价格下降了不少,但是对于普通家庭而言,无疑是一个沉重的负担。来那度胺的高昂价格主要源于其研发成本、关税、生产成本以及市场定位等因素。然而,高昂的价格并不意味着来那度胺是无可替代的。印度来那度胺在效果、安全性、用法等方面均与原厂来那度胺一样,但价格更为亲民,为患者提供了更多的选择。
三、服用方法
1. 推荐剂量:治疗多发性骨髓瘤时,来那度胺通常与地塞米松联合使用,初始推荐剂量为25mg,在每个28天周期的第1 - 21天口服。治疗骨髓增生异常综合征时,推荐剂量为10mg,每天一次,持续服用。但具体的剂量会因患者的年龄、身体状况、病情严重程度以及对药物的耐受情况有所调整,因此,患者务必严格遵循医嘱服药。
2. 服用时间:来那度胺不受食物影响,饭前饭后均可服用。为确保药物的稳定性和规律性吸收,建议患者每天在同一时间服药。如果漏服,若距离下次服药时间较长,可尽快补服;若接近下次服药时间,则无需补服,按正常计划服用下一次剂量,切勿一次服用双倍剂量。
3. 特殊人群:对于肾功能不全的患者,需要根据肌酐清除率调整剂量。肌酐清除率不同,来那度胺的使用剂量和服药周期都有相应变化。这一调整至关重要,既能保证药物疗效,又能避免因药物蓄积导致不良反应加重。
四、注意事项
在使用来那度胺治疗期间,患者需定期进行血常规、肝肾功能等检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应,如血液学毒性、肝损伤等。此外,来那度胺具有致畸性,严禁孕妇和哺乳期女性接触,男性患者在治疗期间及停药后一段时间内也需采取有效的避孕措施。
来那度胺在血液肿瘤治疗领域具有不可替代的地位。但患者在使用过程中,必须在专业医生的指导下,规范用药,密切监测,以最大程度发挥药物的治疗优势,保障治疗安全。