索托拉西布（Sotorasib）是一种由安进公司（Amgen）研发的KRAS G12C抑制剂，该药通过抑制癌细胞中的KRAS G12C突变体来阻止肿瘤生长。索托拉西布于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为首个上市的KRAS G12C抑制剂
索托拉西布获批的适应症主要聚焦于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。在非小细胞肺癌治疗领域，KRAS G12C突变约占所有非小细胞肺癌突变的13%，这一突变类型的患者此前缺乏有效的靶向治疗药物，预后往往较差。索托拉西布的出现改变了这一局面，为这类患者提供了精准有效的治疗方案。临床研究表明，接受索托拉西布治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达到了令人满意的水平，疾病控制率也显著提升，部分患者的无进展生存期和总生存期得以延长，生活质量得到明显改善。
在结直肠癌治疗方面，虽然携带KRAS G12C突变的结直肠癌患者在所有结直肠癌患者中所占比例相对较小，但索托拉西布同样展现出了一定的治疗潜力。对于经标准治疗后疾病进展或不耐受的携带KRAS G12C突变的结直肠癌患者，索托拉西布的治疗为他们带来了新的希望。通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，索托拉西布能够阻断肿瘤细胞内异常的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，从而在一定程度上控制结直肠癌的发展。
索托拉西布的原研药由美国安进公司研发生产。在国际市场上，原研药价格普遍处于高位。以常见规格120mg*240粒为例，出口德国版本价格约为6155美元一盒 ，美国出口香港版本价格约为6837美元一盒。如此高昂的定价主要源于其研发成本巨大。
由于原研药价格昂贵，许多患者将目光投向仿制药。目前，索托拉西布的仿制药主要来自老挝、孟加拉、印度等地。1500-3000元不等。这些仿制药的出现，极大地丰富了患者的选择。仿制药在质量和疗效上与原研药基本相当，因为它们需要通过严格的生物等效性测试，确保与原研药在活性成分、剂量、安全性、有效性等方面一致。而价格却比原研药低很多，这为经济条件有限的患者提供了更多接受治疗的机会。
索托拉西布价格是影响患者治疗的关键因素之一。高昂的原研药价格与相对亲民的仿制药价格形成鲜明对比，为患者提供了不同的选择。
