艾伏尼布（拓舒沃®、Ivosidenib、依维替尼）说明，仿制孟加拉老挝艾伏尼布哪里可以买到？

艾伏尼布是由美国Agios制药公司首先研发生产的。2018年7月，艾伏尼布在美国获得食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）成人患者

适应症

1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

2、复发性或难治性AML成人患者。

3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症，中国市场暂未获批）

艾伏尼布（Ivosidenib）的功效与作用

艾伏尼布是一种创新的靶向治疗药物，主要针对特定类型的白血病和胆管癌。它通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质，干扰肿瘤细胞的生长和分裂，从而为患者提供新的治疗选择

用法用量：

1、本品推荐剂量为 500 mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受 6 个月治疗，以充分观察临床反应。

2、本品可空腹或餐后口服。服药时，不要进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。

3、请勿拆分、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。

4、每天大约在同一时间口服艾伏尼布片剂。

5、如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。

6、如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于 12 小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。12 小时内不得服药 2 次。

不良反应：

在艾伏尼布药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。艾伏尼布的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

急性髓性白血病

急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。

急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%）为血红蛋白降低，钙降低，钠降低，镁降低，尿酸升高，钾降低，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，磷酸盐降低，肌酐升高。

胆管癌

胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%）为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%）为血红蛋白降低，天冬氨酸转氨酶升高，胆红素升高。

注意事项：

首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次，此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月，每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图（ECG）检查，此后，在治疗期间至少每月检查一次 ECG。有任何异常发现均需及时处理。

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那如何购买正规的海外药品呢？

购买海外产品时，建议选择正规渠道，如通过认证的平台或医疗机构购买。选择有正规药品经营许可公示的跨境药企，不要通过非法代购购买，注意保证货品来源正宗。同时，注意查看产品的包装和说明书，确保购买到的是正品，并遵循正确的用药指导。