FDA批准奥西替尼/奥西替尼用于EGFR突变阳性非小细胞的一线治疗肺癌突破性治疗资格。 2017年3月，阿斯利康的oscitinib在中国首次获准用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）先前治疗期间或之后的疾病进展，并证实存在EGFR-T790M突变阳性的成年患者局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 2019年8月31日，中国国家药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
奥西替尼/奥西替尼效果如何？让我们通过临床试验AURA测试来观察osimertinib的效果。
临床试验AURA试验评测奥西替尼的一线治疗肺癌效果，试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比奥西替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。
测试结果表明奥西替尼/奥西替尼（Terresa）与铂疗法加培美曲塞相比，奥西替尼的中位无进展生存期（PFS）显着延长（10.1个月vs 4.4个月）。两组的客观缓解率（ORR）更好（71％vs 31％），中位缓解时间更长（9.7 vs 4.1个月）。在奥西替尼组中，有1/2的患者发生了进展性事件，而在培美曲塞组中，该事件的发生率为79％。研究人员报告说，在所有预定义的子组中都观察到奥西替尼/奥西替尼PFS的好处是，风险比小于0.5，包括无症状中枢神经系统（CNS）转移的患者。奥西替尼的常见副作用包括皮疹，腹泻，恶心和食欲下降。
