男性功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是一种常见且对男性生活质量产生重大影响的疾病。据统计,全球约有3.22亿男性受到ED的困扰,其患病率随年龄增长而显著增加。传统口服治疗(如西地那非、他达拉非等)虽有效,但并非所有患者都能从中获益,这促使研究人员开发更多创新型治疗手段。
MED3000(商品名:Eroxon)的外用凝胶于2023年6月获得美国FDA“非药物性医疗器械(De Novo)”审批,可用于22岁及以上成年男性的勃起功能障碍(ED)治疗。这是美国ED治疗领域的首个非处方(OTC)产品。
Eroxon是一种局部外用凝胶,其主要作用机制如下:
1. 温度感应技术:
凝胶涂抹于局部后,能够通过快速的冷刺激(cooling effect)和后续的温暖感(warming effect),激活周围神经末梢。
2. 促进局部血流:
温度变化激活感觉神经,并通过神经血管反应扩张局部血管,增强海绵体的血流灌注,有助于形成和维持男性功能。
3. 即时起效:
凝胶局部吸收迅速,可在使用后几分钟内开始起效。
这一温感机制可绕过系统性用药路径,避免因代谢、全身性血管扩张等原因导致的副作用。
产品信息
1、Eroxon®凝胶是一种新的,经过临床验证的口服PDE5i替代品,医疗保健专业人员可以推荐用于治疗勃起功能障碍(ED)。这种针对ED的新型治疗方法在欧盟,美国和英国无需处方即可获得。
2、可以快速有效治疗勃起功能障碍(ED),让您和您的伴侣享受自发的性行为,无需在服药后通常需要等待。Eroxon®是一种经临床验证的凝胶,可用于治疗ED,可在10分钟内勃起。
3、Eroxon的新型凝胶治疗可以帮助勃起功能障碍(ED)的男性恢复他们和伴侣的性生活的亲密感和自发性,具有出色的安全性,没有已知的药物相互作用,以令人愉悦且易于使用的透明凝胶的形式应用,用户或其伴侣可以涂抹凝胶。
4、临床证明,此治疗方案对患有ED的男性有效,无论是心理还是器质性(和混合),以及轻度,中度和重度病例。
1、创新型外用凝胶
它是外用凝胶剂,不是口服药,通过“涂抹”的方式起效,主要成分可被皮肤吸收迅速,利用率高,快速扩张血管,改善冠脉血液供应。EROXON“10分钟起效”,远比口服的热门药物西地那非、他达拉非等迅速。
2、减少不良反应
它运用新型药物输送技术,让药物通过皮肤吸收起效比较慢的方式, 转变为“快车道”,而且起效之后药物衰减速度迅速,如同烟花一 般,减少了后续万一出现不适和不良反应的持续时间。通过230名确 诊为勃起功能障碍的患者使用,均显示出满意效果。
3、用药限制少
它的用药限制比较少,一方面是外用而非内服,少了很多限制,对肝、肾干扰比较少;更主要是不受患者进食、饮酒等限制,随时随地可用,这两个方面意味着EROXON安全系数更高一点。临床试验显示,患者用后头痛的比例约为4.3%,远低于口服类药物组。