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艾伏尼布(拓舒沃®、Ivosidenib、依维替尼)说明,仿制孟加拉老挝艾伏尼布哪里可以买到?

时间:2025-01-20 12:07:53 来源:康医途 作者:康医途

艾伏尼布是由美国Agios制药公司首先研发生产的。2018年7月,艾伏尼布在美国获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)成人患者

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适应症


1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。


2、复发性或难治性AML成人患者。


3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。(该适应症,中国市场暂未获批)


艾伏尼布(Ivosidenib)的功效与作用

艾伏尼布是一种创新的靶向治疗药物,主要针对特定类型的白血病和胆管癌。它通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质,干扰肿瘤细胞的生长和分裂,从而为患者提供新的治疗选择


用法用量:


1、本品推荐剂量为 500 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受 6 个月治疗,以充分观察临床反应。




2、本品可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。




3、请勿拆分、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。




4、每天大约在同一时间口服艾伏尼布片剂。




5、如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。




6、如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于 12 小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12 小时内不得服药 2 次。

不良反应:


在艾伏尼布药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。艾伏尼布的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。


急性髓性白血病

急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。


急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。


胆管癌

胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。


胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。





注意事项:


首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次 ECG。有任何异常发现均需及时处理。




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(责任编辑:康医途)

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