在肺癌治疗领域,靶向药物的出现为患者带来了新希望,布格替尼便是其中备受瞩目的一款。今天,我们就全方位来认识一下布格替尼。
一、什么是布格替尼
布格替尼是一款全新的 ALK 酪氨酸激酶抑制剂,专门用于治疗非小细胞肺癌 。它通过精准地抑制肿瘤细胞内特定的激酶活性,来阻止癌细胞的生长、扩散和转移,进而达到治疗肿瘤的目的。简单来说,它就像一个 “智能导弹”,能精准地打击癌细胞,而对正常细胞的影响相对较小。
一、布格替尼的作用与功效
1.靶向 ALK 融合基因突变:可针对 ALK 融合基因突变进行靶向治疗,在一些非小细胞肺癌中,特别是具有 ALK 融合基因的变异,布格替尼通过抑制异常的 ALK 活性,阻断信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和繁殖 。
2.抑制肿瘤细胞扩散和转移:可以通过阻断肿瘤细胞的转移过程来减少肿瘤的进展和转移。它能够抑制肿瘤细胞的侵袭能力和迁移能力,减少肺癌细胞在周围组织和其他器官的扩散,从而延长患者的生存时间 。
3.克服 ALK 突变的耐药性:对于一些对其他 ALK 抑制剂产生耐药性的 ALC 融合基因突变的非小细胞肺癌患者,布格替尼具有较高的抑制突变 ALK 活性的能力,可以战胜耐药性问题 。
4.整体疗效显著:临床试验结果表明,布格替尼能够显著延长 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存时间 。与其他 ALK 抑制剂相比,它具有更高的抑制活性和更好的整体疗效。
二、布格替尼是几代靶向药
布格替尼属于第二代 ALK 抑制剂。与第一代 ALK 抑制剂相比,它具有更高的选择性和更强的抑制效果。第一代 ALK 抑制剂在治疗一段时间后,很多患者会出现耐药问题,而布格替尼不仅对初治的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者疗效显著,还能克服第一代药物耐药后出现的多种 ALK 突变,包括常见的 ALK G1202R 突变 ,为耐药患者提供了有效的治疗方案。
三、布格替尼的价格
1.国内医保前价格:在未纳入医保前,布格替尼的价格相对较高,给患者带来了较大的经济负担。不过,随着它被纳入医保,情况有了很大改善。
2.2025 年医保价:2025 年,布格替尼作为医保乙类药物,报销后的价格因地区而异。大部分地区 90mg*28 片的布格替尼报销后一盒的价格约为 13529.4 元人民币 。但由于各地区报销比例不同(一般在 50% - 80% 之间),具体价格还需参考当地医保政策。
3.其他版本价格:除了国内上市的原研药,在一些国家还有仿制药版本。比如孟加拉碧康版,90 毫克装 30 片装的售价大约为 4000 元人民币,180 毫克装 30 片装大约为 5500 元人民币 。
五、布格替尼的规格
目前市面上常见的布格替尼规格有 90mg 和 180mg 。不同的治疗阶段和患者个体情况,使用的剂量可能会有所不同。
六、布格替尼说明书要点
1.适应症:单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或者转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 。
2.用法用量:开始治疗时,建议的剂量为每天一次,口服 90 毫克,连续服用 7 天,这一阶段是为了评估患者对药物的耐受性。如果患者对初期剂量反应良好,没有出现不良反应,剂量将提升至每天 180 毫克 。可以在任何时间服用,无论是空腹还是餐后都可 。
3.不良反应:
常见不良反应:包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、口炎、消化不良等消化道反应,皮疹、瘙痒、咳嗽、呼吸困难、高血压、疲劳、水肿、发热、肌痛、腰背痛、关节痛、头痛、头晕、周围神经病变、血胆固醇升高、心动过缓、感染性肺炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、食欲减退、视觉障碍等 。
严重不良反应:最常见的严重不良反应为感染性肺炎、间质性肺病 (ILD)/ 非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力 。导致减量的最常见不良反应为肌酸磷酸激酶升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、间质性肺病 (ILD)/ 非感染性肺炎和高血压 。
4.禁忌症:对本品任何成份过敏者应禁用,中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用,妊娠及哺乳期妇女禁用 。
七、布格替尼的副作用应对
虽然布格替尼疗效显著,但副作用也不可忽视。当出现副作用时,患者应及时与医生沟通。比如,对于轻微的消化道反应,可以通过调整饮食,少食多餐,避免油腻、刺激性食物来缓解;对于皮疹,要注意皮肤清洁,避免搔抓,必要时可使用一些外用药物。医生也可能会根据患者的具体情况调整剂量或给予相应的药物治疗
八、布格替尼的用法用量详细说明
在服用布格替尼时,一定要严格遵循医嘱。如果因不良反应以外的原因中断本品治疗 14 天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以 90mg 每日一次的剂量恢复治疗,持续 7 天 。患者不能自行增减剂量,以免影响治疗效果或增加不良反应的发生风险。
总之,布格替尼为 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者提供了有效的治疗手段,但在使用过程中,患者和家属要充分了解其相关信息,积极配合医生治疗,以达到最佳的治疗效果。