吉瑞替尼(Gilteritinib,商品名:Xospata)是一种口服的 第三代FLT3/AXL双重抑制剂,由日本安斯泰来制药研发,主要用于治疗血液系统恶性肿瘤。其作用机制是通过抑制FLT3基因突变(急性髓系白血病中常见的致癌驱动突变)和AXL激酶,阻断肿瘤细胞的增殖与存活信号,从而抑制癌细胞生长。
适应症:针对FLT3突变的急性髓系白血病(AML)
吉瑞替尼的核心适应症为:
1. 成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML),且携带FLT3内部串联重复(ITD)或酪氨酸激酶结构域(TKD)突变(即FLT3突变阳性AML)。
- 该适应症于2018年获美国FDA批准,2021年在中国获批上市,是国内首个针对FLT3突变的AML靶向药。
2. 新诊断的FLT3突变阳性AML(联合阿糖胞苷和柔红霉素化疗,用于无法接受造血干细胞移植的患者)。
FLT3突变在AML中发生率约30%,此类患者预后较差,传统化疗缓解率低、复发率高。吉瑞替尼的出现显著改善了这部分患者的生存期,临床试验显示,其单药治疗复发/难治性患者的总缓解率(ORR)可达41%,中位总生存期(OS)超过9个月。
仿制药渠道与价格:性价比之选的注意事项
1. 仿制药现状
吉瑞替尼原研药价格较高(国内每盒规格40mg×42片,定价约6万元人民币),因此部分患者关注仿制药。目前全球主要仿制药产自印度、孟加拉等国家
2. 合法获取渠道
- 跨境医疗平台:通过正规海外医疗服务机构联系国外合法药房购买.
- 印度/孟加拉医院或药房直邮:部分患者通过亲自赴当地医院问诊,或委托可靠机构代购,但需警惕“假药”风险(选择有正规药品批号的产品,如印度药品监督管理局CDSCO认证)。